【纯化水设备www.ceeturecn.com】纯化水设备是制药企业生产工艺最重要的供水系统,而制药行业所应用的设备均需要同GMP认证检验,为了满足认证要求,以下几点需要特别注意。
纯化水设备认证注意要点
1、纯化水设备安装PID(管路和仪表流程图,又称带控制点的工艺流程图)
2、纯水站贴取样点编号。
3、纯化水设备中需要加上用水点编号;纯化水储罐上面管道有流向标识。
4、纯化水系统现场的管路及阀门、送水泵、压力表都安照纯化水的标准做,不能存在污染风险。
6、纯化水设备验证时要验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
7、安装纯化水设备在线电导率监测时应有图纸。
8、纯化水设备应有管路设计图,管路卫生级连接,日常监控,管路设计利于取样。
9.纯化水罐及焊接符合要求。
11、纯化水设备需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检,其余用水点每月全检。
12、纯化水设备的验证。
13、纯化水设备的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分要符合要求。
15、管道、储水罐、电焊问题。
16、储备出水口,回水口应有温度计,以便对其温度变化进行控制,应有流量监控计。
纯化水设备满足最新版中国药典相关要求以及通过GMP认证达标后才可应用到药品生产线供水工程当中,这样才能够充分的保障药品生产的安全可靠性。实验室纯水设备,纯水设备,纯化水设备。