纯水设备

苏州皙全纯水处理科技有限公司致力于纯水设备工业水处理设备,反渗透设备及实验室纯水设备,超纯水机设备,GMP纯化水设备, UF超滤、离子交换机,医药用水、食品饮料用水、电子行业等纯水、超纯水设备领域的服务。公司可根据客户要求制作各种流量的纯水设备,超纯水设备及软水处理设备。联系电话:0512-69283422

纯水设备

实验室纯水设备

苏州皙全纯水设备公司专业从事纯水设备,实验室纯水设备,医用纯水设备,GMP纯化水设备.纯水设备公司提供纯水设备售前,售后服务,根据客户要求定制各种纯水设备. 全国服务电话:0512-69283422

实验室纯水设备

工业纯水设备

苏州皙全纯水处理科技有限公司致力于纯水设备工业水处理设备,反渗透设备及实验室纯水设备,超纯水机设备,GMP纯化水设备, UF超滤、离子交换机,医药用水、食品饮料用水、电子行业等纯水、超纯水设备领域的服务。公司可根据客户要求制作各种流量的纯水设备,超纯水设备及软水处理设备。联系电话:0512-69283422

工业纯水设备

GMP纯化水设备

苏州皙全纯水处理设备科技有限公司是一家专业从事生产医疗器械纯化水、GMP无菌纯化水、化妆品纯化水,生物制剂纯化水,2015版药典纯化水设备的设计,生产,销售的企业,公司拥有对各种大型水处理项目的设计、安装、调试的工程技术人员,针对不同行业的客户要求做解决方案和进行工程实施。联系电话:0512-69283422

GMP纯化水设备

中国药典GMP与美国药典cGMP 的差别概述

2020/3/31 10:05:20

水设备www.ceeturecn.com《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice GMP)是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范,也是世界卫生组织向各国推荐采用的技术规范。实施GMP是实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证,就会被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。


    GMP的内容包括:机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等各方面的要求。纯化水设备在硬件方面要有符合要求的环境、厂房、设备;在软件方面要有可靠的生产工艺、严格的制度、完善的验证管理,藉以达到一个共同的目的:防止不同药物或其成份之间发生混淆;防止由其它药物或其它物质带来的污染和交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生;防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;以及保证药品生产和销售全过程的可追溯性。


    我国20世纪80年代初引进了GMP概念,并于 19996月发布了《药品生产质量管理规范》(1998年修订),自199971日开始全面的、强制性的实施。


    美国在20世纪90年代中期就提出了GMP的概念纯化水设备,美国现行药品生产管理规范(cGMP)是英文Current Good Manufacture Practices的简称,在《联邦法典》(CFR)2102ll部分。


    从总体上看,中国GMP和美国CGMP的精神、原则、主要内容和要求方面是一致的,但在许多方面确实存在着不同,下面就几个方面谈谈中国GMP与美国cGMP的差别。实验室纯水设备水设备GMP纯化水设备


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